1. ایا تاسو فابریکه یاست؟

موږ د ګوتو نبض آکسیمیټر سرچینه فابریکه یو. موږ خپل د طبي محصول ثبتولو سند لرو، د تولید کیفیت سیسټم تصدیق، د اختراع پیټینټ، او نور.

موږ له لسو کلونو څخه ډیر تخنیکي او کلینیکي د ICU مانیټرونو راټولول لرو. زموږ محصولات په پراخه کچه په ICU، NICU، یا، ER، او نورو کې کارول کیږي.

موږ د سرچینې فابریکه یو چې د R&D ، تولید او پلور مدغم کوي. نه یوازې دا، د oximeter په صنعت کې، موږ د ډیری سرچینو سرچینه یو. موږ ډیری مشهور آکسیمیټر برانډ جوړونکو ته د وینې اکسیجن ماډلونه چمتو کړي دي.

(موږ د سافټویر الګوریتم پورې اړوند د ډیری اختراع پیټینټونو او محصول ظاهري پیټینټونو لپاره غوښتنه کړې.)

سربیره پردې، موږ بشپړ ISO: 13485 مدیریت سیسټم لرو، او موږ کولی شو د پیرودونکو سره د اړوند محصول ثبتولو کې مرسته وکړو.

2. آیا ستاسو د وینې اکسیجن کچه سمه ده؟

البته، دقت اساسي اړتیا ده چې موږ باید د طبي تصدیق لپاره پوره کړو. موږ نه یوازې لومړني اړتیاوې پوره کوو، مګر موږ حتی په ډیری ځانګړو سناریوګانو کې دقت په پام کې نیسو. د مثال په توګه، د حرکت مداخله، ضعیف محیط گردش، د مختلفو ضخامت ګوتې، د مختلف پوستکي رنګونو ګوتې، او داسې نور.

زموږ د دقت تصدیق له 200 څخه ډیر پرتله کونکي ډیټا لري چې د 70٪ څخه تر 100٪ پورې رینج پوښي، کوم چې د انسان د شریان وینې د وینې ګاز تحلیل پایلو سره پرتله کیږي.

د تمرین په حالت کې د دقت تایید دا دی چې د تمرین کولو وسیله د یوې ټاکلې فریکونسۍ او د ټایپ کولو ، رګونو ، تصادفي حرکت او داسې نورو سره تمرین کولو لپاره کارول کیږي ، او د تمرین حالت کې د آکسیمیټر ازموینې پایلې د وینې ګاز پایلو سره پرتله کوي. د شریان د وینې د اعتبار لپاره شنونکی، دا به د ځینو ناروغانو لپاره ګټور وي لکه د پارکینسن ناروغۍ ناروغانو لپاره د کارولو اندازه کول. دا ډول د تمرین ضد ازموینې اوس مهال یوازې په صنعت کې د دریو امریکایی شرکتونو لخوا ترسره کیږي، ماسیمو، نیلکور، فلپس، او یوازې زموږ کورنۍ دا تصدیق د ګوتو کلپ آکسیمیټر سره ترسره کړی. 

3. ولې د وینې اکسیجن پورته او ښکته بدلیږي؟

تر هغه چې د وینې اکسیجن د 96٪ او 100٪ تر منځ بدلون ومومي، دا په نورمال حد کې دی. عموما، د وینې اکسیجن ارزښت به نسبتا مستحکم وي حتی په آرامه حالت کې تنفس کول. په یوه کوچنۍ لړۍ کې د یو یا دوه ارزښتونو تغیرات نورمال دي.

په هرصورت، که چیرې د انسان لاس حرکت یا نور ګډوډي ولري او په تنفس کې بدلون راولي، دا به د وینې اکسیجن کې د لوی بدلون لامل شي. له همدې امله، موږ سپارښتنه کوو چې کاروونکي خاموش پاتې شي کله چې د وینې اکسیجن اندازه کول. 

4. د 4S چټک تولید ارزښت، ایا دا ریښتینې ارزښت لري؟

زموږ د وینې اکسیجن الګوریتم کې هیڅ تنظیمات شتون نلري لکه "جوړ شوی ارزښت" او "ټاکل شوی ارزښت". ټول ښودل شوي ارزښتونه د بدن ماډل راټولولو او تحلیل پراساس دي. د 4S ګړندي ارزښت محصول د 4S دننه نیول شوي نبض سیګنالونو ګړندي پیژندنې او پروسس کولو پراساس دی. دا د دقیق پیژندنې ترلاسه کولو لپاره ډیری کلینیکي ډیټا راټولولو او د الګوریتم تحلیل ته اړتیا لري.

په هرصورت، د ګړندۍ 4S ارزښت تولید لپاره اساس دا دی چې کاروونکي لاهم دی. که چیرې حرکت شتون ولري کله چې تلیفون چالان شوی وي ، الګوریتم به د راټول شوي څپې شکل پراساس د ډیټا اعتبار وټاکي او په غوره توګه د اندازه کولو وخت وغزوي.

5. ایا دا د OEM او دودیز کولو ملاتړ کوي؟

موږ کولی شو د OEM او دودیز کولو ملاتړ وکړو.

په هرصورت، څرنګه چې د لوګو سکرین چاپ کول د جلا سکرین چاپ کولو سکرین او جلا موادو او بوم مدیریت ته اړتیا لري، دا به زموږ د محصول لګښت او مدیریت لګښت کې زیاتوالی راولي، نو موږ به د لږترلږه امر مقدار ته اړتیا ولرو. MOQ: 1K.

هغه لوګو چې موږ یې چمتو کولی شو د محصول بسته بندۍ ، لارښودونو او لینز لوګو کې څرګند شي.

6. ایا صادرول ممکن دي؟

موږ اوس مهال د بسته بندۍ، لارښود او محصول انٹرفیس انګلیسي نسخې لرو. او دا د اروپایی اتحادیې CE (MDR) او FDA څخه طبي تصدیق ترلاسه کړی ، کوم چې کولی شي د نړیوال پلور ملاتړ وکړي.

په ورته وخت کې موږ د FSC وړیا پلور سند هم لرو (چین او EU)

په هرصورت، د ځینو ځانګړو هیوادونو لپاره، دا اړینه ده چې د محلي لاسرسي اړتیاوې پوه شي، او ځینې هیوادونه هم جلا جواز ته اړتیا لري.

تاسو کوم هیواد ته صادر کوئ؟ اجازه راکړئ د شرکت سره تایید کړم چې ایا دا هیواد ځانګړي تنظیمي اړتیاوې لري.

7. ایا دا ممکنه ده چې په XX هیواد کې د نوم لیکنې ملاتړ وشي؟

ځینې ​​هیوادونه د اجنټانو لپاره اضافي راجستریشن ته اړتیا لري. که یو اجنټ غواړي په هغه هیواد کې زموږ محصولات راجستر کړي، تاسو کولی شئ له اجنټ څخه وغواړئ چې تصدیق کړي چې دوی زموږ څخه کوم معلومات ته اړتیا لري. موږ کولی شو د لاندې معلوماتو چمتو کولو ملاتړ وکړو:

د 510K جواز سند

د CE (MDR) جواز سند

د ISO13485 وړتیا سند

د محصول معلومات

د وضعیت له مخې، لاندې توکي په اختیاري توګه چمتو کیدی شي (د پلور مدیر لخوا تصویب ته اړتیا لري):

د طبي وسایلو لپاره د عمومي خوندیتوب تفتیش راپور

د بریښنایی مقناطیسي مطابقت ازموینې راپور

د بایو مطابقت ازموینې راپور

د محصول کلینیکي راپور

8. ایا تاسو د طبي وړتیا سند لرئ؟

موږ د کورني طبي وسایلو ثبت او تصدیق، د FDA 510K تصدیق، د CE تصدیق (MDR)، او ISO13485 تصدیق کړی دی.

د دوی په منځ کې، موږ د TUV Süd (SUD) څخه د CE تصدیق (CE0123) ترلاسه کړ، او دا د نوي MDR مقرراتو سره سم تصدیق شوی. اوس مهال، موږ د ګوتو کلپ آکسیمیټر لومړی کورني جوړونکي یو.

د تولید کیفیت سیسټم په اړه، موږ د ISO13485 سند او د کورني تولید جواز لرو.

سربیره پردې موږ د وړیا پلور سند لرو (FSC)

9. ایا دا ممکنه ده چې په سیمه کې ځانګړی استازی وي؟

ځانګړې ادارې ملاتړ کیدی شي، مګر موږ اړتیا لرو چې ستاسو د شرکت عملیاتي حالت او د متوقع پلور حجم پراساس شرکت ته د تصویب لپاره غوښتنه کولو وروسته تاسو ته د ځانګړي ادارې حقونه درکړو.

معمولا دا یو ځانګړی هیواد دی چیرې چې ځینې لوی اجنټان لوی محلي نفوذ او د بازار برخه لري، او دوی غواړي زموږ محصولاتو ته وده ورکړي، نو دوی کولی شي همکاري وکړي.

10. آیا ستاسو محصولات نوي دي؟ دا څومره وخت پلورل شوی؟

زموږ محصولات نوي دي او د څو میاشتو لپاره په بازار کې دي. دوی په ځانګړي ډول ډیزاین شوي او د لوړ پای محصولاتو په توګه موقعیت لري. موږ اوس مهال د OEM پلور لپاره لږ شمیر پیرودونکي لرو. د راجسټریشن سند له امله ، دا په رسمي ډول د FDA او CE بازارونو ته نه دی داخل شوی. دا به په نومبر کې د راجسټریشن سند ترلاسه کولو وروسته په شمالي امریکا او اروپایی اتحادیه کې وپلورل شي.

11. آیا ستاسو محصولات مخکې پلورل شوي؟ بیاکتنه څه ده؟

که څه هم زموږ محصولات نوي محصولات دي ، تر دې دمه لسګونه زره لیږل شوي ، او د محصول کیفیت مستحکم دی. موږ له لسو کلونو څخه ډیر وخت لپاره آکسیمیټر جوړوو، او موږ د پیرودونکو د نظرونو ستونزې څخه خبر یو. موږ د هرې نیمګړتیا لپاره د ناکامۍ حالت تحلیل (DFMEA/PFMEA) ترسره کړی، د محصول ډیزاین او پراختیا، تولید، د خامو موادو کیفیت کنټرول، د محصول معاینه، بسته بندي د ټولې پروسې کیفیت کنټرولوي، لکه تحویلي، د احتمالي خطرونو څخه مخنیوي لپاره.

سربیره پردې ، زموږ د محصول ډیزاین خپل ځانګړتیاوې لري ، خورا حساس دی ، او د پیرودونکي ارزونه خورا لوړه ده.

12. آیا ستاسو محصول شخصي ماډل دی؟ ایا د سرغړونې خطر شتون لري؟

دا زموږ شخصي ماډل دی، او موږ د سافټویر الګوریتم پورې اړوند زموږ د محصول ظاهري پیټینټونو او اختراع پیټینټونو لپاره غوښتنه کړې.

زموږ شرکت یو وقف شوی شخص لري چې د فکري ملکیت محصولاتو محافظت لپاره مسؤل دی. موږ د خپلو محصولاتو لپاره د فکري ملکیت حقونو بشپړ تحلیل ترسره کړی ، او په ورته وخت کې زموږ د محصولاتو او ټیکنالوژیو اړوند د فکري ملکیت ساتنې لپاره ترتیب چمتو کړی.